FDA, NMN'nin Diyet Takviyelerinde Yasal Olduğunu Açıkladı
29 Eylül 2025 — Doğal Ürünler Derneği'nin (NPA) yaklaşık üç yıl süren baskısının ardından, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) rotasını değiştirerek Beta (β) Nikotinamid Mononükleotid'in (NMN) diyet takviyelerinde kullanımının yasal olduğunu doğruladı.
FDA daha önce NMN'nin yeni bir ilaç olarak ilk kez araştırıldığını iddia ederek takviye pazarından çıkarılmasını engellemeye çalışmıştı. NPA bu yorumu kabul etmeyi reddetti, FDA'ya vatandaş dilekçesi sundu, başkentte ajansa karşı federal dava açtı ve FDA'ya meydan okumak için sektör ve tüketici desteğini harekete geçirdi. Dilekçe ve davaya yanıt olarak FDA, NMN'nin 2017 gibi erken bir tarihte Amerika Birleşik Devletleri'nde diyet takviyesi olarak pazarlandığına dair kanıtları kabul etti ve bu nedenle diyet takviyesi tanımının dışında tutulmadığını belirtti.
FDA, vatandaş dilekçesine verdiği yanıtta, 1994 tarihli Diyet Takviyesi Sağlık ve Eğitim Yasası'ndaki (DSHEA) "ilaç hariç tutma" veya pazara ilk çıkma hükmüne ilişkin yorumlarını detaylandırdı. NPA, FDA'nın bazı yasal yorumlarına katılmamaya devam ediyor, ancak dernek, ajansın pazara ilk çıkma hükmünü belirlerken diyet takviyesi pazarlamasının "yasal" olması gerektiği yönündeki tutumunu yeniden değerlendirmesinden memnun.
"FDA'nın bugünkü kararı NMN'nin takviyelerde yasal olduğunu doğruluyor ve şimdi e-ticaret platformlarını NMN ürünlerini derhal pazara geri koymaya çağırıyoruz," dedi NPA Başkanı ve CEO'su Ph.D. Daniel Fabricant. "FDA ilaç hariç tutma hükmünü bir kez ve tamamen kötüye kullanmayı bırakana kadar Kongre, mahkemeler ve Yönetim üzerinde baskı kurmaya devam edeceğiz."
Bu, FDA'nın NPA eylemlerine yanıt olarak rotasını değiştirdiği ilk sefer değil. 2022'de, NPA'nın FDA'nın NAC'yi (N-asetil-L-sistein) takviyelerden çıkarma girişimine karşı vatandaş dilekçesi ve dava açmasının ardından, ajans sonunda NAC ürünlerinin pazara geri dönmesine izin veren nihai bir kılavuz veya kolluk takdiri politikası yayınladı.
NPA 2026'da 90. yıl dönümünü kutlamaya hazırlanırken, NMN zaferi, FDA'yı hesap verebilir kılma, tüketici seçimini savunma ve başkalarının yetersiz kaldığı yerlerde sonuç üretme konusundaki benzersiz sicilinin altını çiziyor.
Bontac: NMN Endüstrisine Teknolojiyle Öncülük Ediyor
NMN endüstrisinin öncüsü ve lideri olarak, Bontac , 2012'deki kuruluşundan bu yana, biyokataliz gibi sentetik biyoloji teknolojilerini kullanarak NMN ve ilgili ürünlerin geliştirilmesinde önemli avantajlar oluşturmuştur. Küresel olarak öncü olantam enzim teknolojisi, şimdidördüncü nesileevrilmiştir, zararlı kalıntıları önlerken ürün saflığını ve güvenliğini artırır.
Kapsamlı enzim kütüphanesi2.000'den fazla enzim içerir ve doktora ve yüksek lisans araştırmacılarından oluşan özel bir Ar-Ge ekibiyle şirket, NMN'de24 küresel buluş patenti almıştır. Bontac aşağıdakiler dahil birden fazla uluslararası sertifikadan geçmiştir: FSSC22000, Self Grass, FDA, DMF, HALAL, Kosher, ISO9001, ISO14001 ve kendi özel"Bonpure" yedi adımlı saflaştırma teknolojisiile üstün ürün kalitesini garanti ederek99.9%.
%99,9'a varan NMN saflığı elde etmektedir. Sektör standartlarına önemli bir katkıda bulunan ve dünya genelinde1.200'den fazla işletmeyeistikrarlı tedarikçi olan Bontac tac, ayrıca Harvard Üniversitesi’iNOSDavid Sinclair ekibitarafından yapılan araştırmalarda kullanılan NMN hammaddesini de sağlamıştır. Geleceğe bakıldığında şirket, ilgili ürünlerin geliştirilmesinde ve uygulamalarında öncü bir rol oynamaya devam edecektir.
Düzenleyici çerçevelerin netleştirilmesi sektöre güçlü bir ivme kazandırıyor. Misyonu—"Sağlıklı ve Daha İyi Bir Yaşam İçin Yeşil Biyoteknoloji"—doğrultusunda Bontac tac, sektörün sağlıklı ve düzenli büyümesini teşvik etmeye devam edecek ve ileri biyoteknolojinin sağlık değerini daha fazla tüketiciye ulaştıracaktır.
FDA daha önce NMN'nin yeni bir ilaç olarak ilk kez araştırıldığını iddia ederek takviye pazarından çıkarılmasını engellemeye çalışmıştı. NPA bu yorumu kabul etmeyi reddetti, FDA'ya vatandaş dilekçesi sundu, başkentte ajansa karşı federal dava açtı ve FDA'ya meydan okumak için sektör ve tüketici desteğini harekete geçirdi. Dilekçe ve davaya yanıt olarak FDA, NMN'nin 2017 gibi erken bir tarihte Amerika Birleşik Devletleri'nde diyet takviyesi olarak pazarlandığına dair kanıtları kabul etti ve bu nedenle diyet takviyesi tanımının dışında tutulmadığını belirtti.
FDA, vatandaş dilekçesine verdiği yanıtta, 1994 tarihli Diyet Takviyesi Sağlık ve Eğitim Yasası'ndaki (DSHEA) "ilaç hariç tutma" veya pazara ilk çıkma hükmüne ilişkin yorumlarını detaylandırdı. NPA, FDA'nın bazı yasal yorumlarına katılmamaya devam ediyor, ancak dernek, ajansın pazara ilk çıkma hükmünü belirlerken diyet takviyesi pazarlamasının "yasal" olması gerektiği yönündeki tutumunu yeniden değerlendirmesinden memnun.
"FDA'nın bugünkü kararı NMN'nin takviyelerde yasal olduğunu doğruluyor ve şimdi e-ticaret platformlarını NMN ürünlerini derhal pazara geri koymaya çağırıyoruz," dedi NPA Başkanı ve CEO'su Ph.D. Daniel Fabricant. "FDA ilaç hariç tutma hükmünü bir kez ve tamamen kötüye kullanmayı bırakana kadar Kongre, mahkemeler ve Yönetim üzerinde baskı kurmaya devam edeceğiz."
Bu, FDA'nın NPA eylemlerine yanıt olarak rotasını değiştirdiği ilk sefer değil. 2022'de, NPA'nın FDA'nın NAC'yi (N-asetil-L-sistein) takviyelerden çıkarma girişimine karşı vatandaş dilekçesi ve dava açmasının ardından, ajans sonunda NAC ürünlerinin pazara geri dönmesine izin veren nihai bir kılavuz veya kolluk takdiri politikası yayınladı.
NPA 2026'da 90. yıl dönümünü kutlamaya hazırlanırken, NMN zaferi, FDA'yı hesap verebilir kılma, tüketici seçimini savunma ve başkalarının yetersiz kaldığı yerlerde sonuç üretme konusundaki benzersiz sicilinin altını çiziyor.
Bontac: NMN Endüstrisine Teknolojiyle Öncülük Ediyor
NMN endüstrisinin öncüsü ve lideri olarak, Bontac , 2012'deki kuruluşundan bu yana, biyokataliz gibi sentetik biyoloji teknolojilerini kullanarak NMN ve ilgili ürünlerin geliştirilmesinde önemli avantajlar oluşturmuştur. Küresel olarak öncü olantam enzim teknolojisi, şimdidördüncü nesileevrilmiştir, zararlı kalıntıları önlerken ürün saflığını ve güvenliğini artırır.
Kapsamlı enzim kütüphanesi2.000'den fazla enzim içerir ve doktora ve yüksek lisans araştırmacılarından oluşan özel bir Ar-Ge ekibiyle şirket, NMN'de24 küresel buluş patenti almıştır. Bontac aşağıdakiler dahil birden fazla uluslararası sertifikadan geçmiştir: FSSC22000, Self Grass, FDA, DMF, HALAL, Kosher, ISO9001, ISO14001 ve kendi özel"Bonpure" yedi adımlı saflaştırma teknolojisiile üstün ürün kalitesini garanti ederek99.9%.
%99,9'a varan NMN saflığı elde etmektedir. Sektör standartlarına önemli bir katkıda bulunan ve dünya genelinde1.200'den fazla işletmeyeistikrarlı tedarikçi olan Bontac tac, ayrıca Harvard Üniversitesi’iNOSDavid Sinclair ekibitarafından yapılan araştırmalarda kullanılan NMN hammaddesini de sağlamıştır. Geleceğe bakıldığında şirket, ilgili ürünlerin geliştirilmesinde ve uygulamalarında öncü bir rol oynamaya devam edecektir.
Düzenleyici çerçevelerin netleştirilmesi sektöre güçlü bir ivme kazandırıyor. Misyonu—"Sağlıklı ve Daha İyi Bir Yaşam İçin Yeşil Biyoteknoloji"—doğrultusunda Bontac tac, sektörün sağlıklı ve düzenli büyümesini teşvik etmeye devam edecek ve ileri biyoteknolojinin sağlık değerini daha fazla tüketiciye ulaştıracaktır.
