Japonya, Çin, Amerika, Avustralya ve Kanada'da NMN için Denetim Politikaları

NMN ile ilgili ana akım araştırmalar on yıl öncesinden beri yürütülmektedir. Amerika Birleşik Devletleri, FDA'nın duyurusuna dayanarak NMN'nin ticarileştirilmesini 1994'ten önce gerçekleştirmişti. Japonya hükümetinin Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı, 2019'da NMN'yi bir gıda bileşeni olarak kabul eden bir karar yayınladı. Ve 2023'te Çin Ulusal Sağlık Komisyonu, NMN'nin gıda katkı maddesi olarak kullanılması için önerileri kamuoyuna kabul ettiönerileriNMN'nin gıda katkı maddesi olarak kullanılması için.

Japonya'da NMN için DenetimPolitikası

Şekil 1

Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı hükümeti, değerlendirme kriterlerine uyan ve doğal olarak gıdada bulunan (içerilen) hiçbir madde olmadığına dair ilgili politikaları yayınladı.değerlendirme kriterlerineve doğal olarak gıdada bulunan (içerilen) hiçbir madde olmadığına dair ilgili politikaları yayınladı.NMN'nin tıbbi ürün etkinliğine sahip olarak etiketlenmemesi ve tıbbi bileşenler olarak varsayılmaması uygun görüldü.(Şekil 1)
Yani,NMN Japonya'da bir gıda bileşeni olarak düzenlenmektedir.İlgili Japon yasalarına göre, NMN bir gıda takviyesi olarak satılabilir, ancak belirli sağlık yararları için pazarlanamaz. NMN farmasötik bir ilaç değildir ve satılmadan önce Japon hükümetinden onay gerektirmez. Ancak, NMN ürünleri üreticileri, ürünlerinin güvenlik ve etiketleme gereksinimlerini karşıladığından ve ürün hakkında yapılan tüm iddiaların doğru ve yanıltıcı olmadığından emin olmalıdır.

Çin'de NMN için Denetim Politikası

2022'nin başlarında, Çin Ulusal Tıbbi Ürün İdaresi, NMN'nin yeni bir kozmetik bileşeni olarak kaydının onaylandığını duyurdu; bu, kaydı başarıyla tamamlamış Çin'deki kozmetik şirketlerinin NMN'yi kozmetik üretimine dahil etmesinin yasal olduğu, kayıt yaptırmamış diğer şirketlerin ise üç yıllık bir koruma süresinden sonra kozmetiklerinde NMN kullanabileceği anlamına gelir.(Şekil 2)

Şekil 2

NMN yeni bir gıda bileşeni olarak kabul edilir ve henüz bir diyet takviyesi olarak kullanım için onaylanmamıştır. Ancak, 28 Ocak 2023'te Çin Ulusal Sağlık Komisyonu, yeni gıda katkı maddesi çeşitlerinin kabulü hakkında bir bildiri yayınladı ve NMN'nin gıda katkı maddesi olarak başvurusunun kabul edilmeye başlandığını belirtti.(Şekil 3)

Şekil 3

Ancak Çin'de NMN üreten şirketlerin ihracat işi kurmasına izin verilir ve NMN hammadde üreticileri, ürünlerinin ilgili ihracat standartlarını karşıladığından ve ilgili yasa maddelerine uyduğundan emin olmalıdır.

Amerika'da NMN için Denetim Politikası

FDA (Gıda ve İlaç İdaresi), NMN'yi bir diyet takviyesi olarak sınıflandırır ve 1994 tarihli Diyet Takviyesi Sağlık ve Eğitim Yasası (DSHEA) kapsamında düzenler. DSHEA'ya göre, diyet takviyesi üreticileri ürünlerinin güvenliğini ve etiketlenmesini sağlamaktan sorumludur, ancak FDA bu ürünleri piyasaya çıkmadan önce incelemez veya onaylamaz.
Öte yandan, NMN satan birçok NMN hammadde şirketi kendi kendine onaylanmış iddialarda bulunabilir, ancak bu iddialar FDA tarafından incelenmez veya onaylanmaz. Bu nedenle, NMN diyet takviyesi olarak söz konusu olduğunda, tüketiciler NMN'nin kapsamlı bir şekilde test edilmemiş olabileceğinden ve beklenmedik yan etkilere sahip olabileceğinden endişe duyabilir.
Daha da önemlisi, Ekim 2022'de, NMN'nin NDI (yeni diyet bileşenleri) başvurusunu sunan bir Çin şirketine verilen yanıt mektubunda FDA, NMN'nin, FDA'nın NMN'yi yeni bir ilaç olarak araştırma yetkisi verdiği ve bir diyet takviyesi olarak veya içinde pazarlanamayacağı madde kapsamında diyet takviyesi tanımının dışında tutulduğunu belirtti.

Avustralya'da NMN için Denetim Politikası

Şekil 4

Avustralya'da, Terapötik Ürünler İdaresi (TGA), diyet takviyeleri dahil terapötik ürünleri düzenlemekten sorumlu kurumdur.NMN içeren takviyeler bir tür tamamlayıcı tıp olarak kabul edilir ve TGA'nın denetimine ve düzenlemesine tabidir.TGA, bir ürünün faydaları hakkında yapılan tüm iddiaların kanıtlarla desteklenmesini ve ürün etiketine dahil edilmesini gerektirir. TGA ayrıca ürünleri hakkında yanlış veya yanıltıcı iddialarda bulunan şirketlere karşı önlem alma yetkisine sahiptir.(Şekil 4)

Şekil 5

Spesifik olarak,TGA, NMN'nin enerji seviyesini koruma, enerji üretimi, sinir sistemi fonksiyonu, sinir sistemi sağlığı, cilt sağlığı, vücut mukoza sağlığı, genel sağlık ve iyi oluş gibi etkinliklerini göstermiştir.(Şekil 5)

Kanada'da NMN için Denetim Politikası

Şekil 6

Kanada'da,NMN doğal bir sağlık ürünü olarak kabul edilir ve Health Canada tarafından bu şekilde düzenlenir.Doğal bir sağlık ürünü olarak satılabilmesi için NMN'nin lisans sahibi olmak ve iyi üretim uygulamalarına (GMP'ler) uygun olarak üretilmek gibi belirli gereksinimleri karşılaması gerekir. Ayrıca,Resmi web sitesinde, NMN ürünlerinin ilgili ürünleri pazarlamak için NPN numarası aldığına dair gerçek bir örnek gösterilmiştir.(Şekil 6)
Ancak, Kanada'daki ana endişe, NMN'nin bir sağlık ürünü olarak güvenliğinin ve etkinliğinin kapsamlı bir şekilde incelenmemiş olması ve yaşlanma karşıtı veya diğer sağlık yararları için kullanımını destekleyen sınırlı bilimsel kanıt bulunmasıdır.


Referanslar:
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
https://www.tga.gov.au/resources/artg/390600
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx