Japonya, Çin, Amerika, Avustralya ve Kanada'da NMN için Denetim Politikaları

NMN'nin ana akım araştırmaları on yıl öncesinden beri yürütülmektedir. Amerika Birleşik Devletleri, FDA'nın duyurusuna dayanarak 1994'ten önce NMN'nin ticarileştirilmesini zaten gerçekleştirmişti. Japonya Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı hükümeti, 2019 yılında NMN'nin gıda bileşeni olarak kullanılacağına dair bir karar yayımladı. Ve 2023'te Çin Ulusal Sağlık Komisyonu kamuoyuna kabul ediyorÖnerilerNMN için gıda katkısı olarak.

Denetim Japonya'da NMN için politika

Şekil 1

Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı hükümeti, herhangi bir maddenin uygun olmadığını belirten ilgili politikaları yayımladı.Yargı kriterlerive gıdanın içinde (içinde bulunan) doğası gereği bulunur. NMN'lerin tıbbi ürün etkinliğine sahip olarak etiketlenmediği ve tıbbi bileşen olarak kabul edilmediği söylenmesi uygun görüldü.(Şekil 1)
Yani,NMN, Japonya'da bir gıda bileşeni olarak düzenlenmektedir.İlgili Japon yasalarına göre, NMN gıda takviyesi olarak satılabilir, ancak belirli sağlık faydaları için pazarlanamaz. NMN bir ilaç değildir ve satılabilmek için Japon hükümetinden onay alması gerekmez. Ancak, NMN ürün üreticileri, ürünlerinin güvenlik ve etiketleme gereksinimlerini karşıladığından ve ürün hakkında yapılan tüm iddiaların doğru ve yanıltıcı olmamasından emin olmalıdır.

Çin'de NMN için Denetim Politikası

2022 başlarında Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi, NMN'nin yeni bir kozmetik bileşen olarak başvurusunun onayını duyurdu; bu da Çin'deki kozmetik şirketlerinin NMN'yi kozmetik üretimine dahil etmesinin yasal olduğu anlamına gelirken, başvuru yapmayan diğer şirketlerin üç yıllık koruma süresi sonra kozmetiklerinde NMN kullanabileceği anlamına geliyor.(Şekil 2)

Şekil 2

NMN yeni bir gıda bileşeni olarak kabul edilir ve henüz diyet takviyesi olarak kullanımı onaylanmamıştır. Ancak, 28 Ocak 2023'te Çin Ulusal Sağlık Komisyonu, yeni gıda katkı maddeleri çeşitlerinin kabulüne ilişkin kamuoyuna bir bildirim yayımladı ve NMN'nin gıda katkı maddesi olarak başvurusunun kabul edilmeye başladığını belirtti.(Şekil 3)

Şekil 3

Ancak Çin'de NMN üreten şirketlerin ihracat işi kurmasına izin verilmektedir ve NMN hammadde üreticisi, ürünlerinin ilgili ihracat standartlarına uyarak ilgili yasa maddelerine uymasını sağlamalıdır.

Amerika'da NMN için Denetim Politikası

FDA (Gıda ve İlaç Yönetimi), NMN'yi bir besin takviyesi olarak sınıflandırır ve 1994 tarihli Diyet Takviyesi Sağlık ve Eğitim Yasası (DSHEA) kapsamında düzenler. DSHEA kapsamında, diyet takviyesi üreticileri ürünlerinin güvenliği ve etiketlenmesini sağlamakla sorumludur, ancak FDA bu ürünleri piyasaya çıkmadan önce incelemez veya onaylamaktadır.
Öte yandan, NMN satan birçok NMN ham madde şirketi kendi iddialarını yapabilir, ancak bu iddialar FDA tarafından incelenmez veya onaylanmaz. Bu nedenle, NMN diyet takviyesi olarak söz konusu olduğunda, tüketicilerin NMN endişesi kapsamlı test edilmemiş olabilir ve beklenmedik yan etkiler yaratabilir.
Daha da önemlisi, Ekim 2022'de, NMN'nin yeni diyet bileşenleri (NDI) başvurusunu sunan bir Çinli şirkete gönderilen yanıt mektubunda, FDA NMN'nin FDA maddesi kapsamında NMN'nin diyet takviyesi tanımından çıkarıldığını belirtti; FDA NMN'nin yeni bir ilaç olarak soruşturmasına izin verdi ve bir diyet takviyesi olarak veya içinde pazarlanamayabilir. 

Avustralya'da NMN için Denetim Politikası

Şekil 4

Avustralya'da, Terapötik Ürünler İdaresi (TGA), diyet takviyeleri dahil olmak üzere terapötik ürünlerin düzenlenmesinden sorumlu kurumdur.NMN içeren takviyeler, tamamlayıcı tıp türü olarak kabul edilir ve TGA'nın denetimi ve düzenlemesine tabidir.TGA, bir ürünün faydalarıyla ilgili yapılan tüm iddiaların kanıtla desteklenmesini ve ürün etiketine dahil edilmesini zorunlu kılar. TGA ayrıca ürünleri hakkında yanlış veya yanıltıcı iddialarda bulunan şirketlere karşı işlem yapma yetkisine sahiptir. (Şekil 4)

Şekil 5

Özellikle,TGA, NMN'nin enerji seviyesini koruma etkinliğini göstermiştir, enerji üretimi, sinir sistemi fonksiyonu, sinir sistemi sağlığı, cilt sağlığı, vücut mukoza zarı sağlığı, genel sağlık ve iyilik hali gibi şeyler.(Şekil 5)

Kanada'da NMN için Denetim Politikası

Şekil 6

Kanada'da,NMN doğal bir sağlık ürünü olarak kabul edilir ve Health Canada tarafından bu şekilde düzenlenir.Doğal bir sağlık ürünü olarak satılabilmek için NMN, lisans sahibi olmak ve iyi üretim uygulamalarına (GMP) uygun olarak üretilmek gibi belirli gereksinimleri karşılamalıdır. Dahası, Resmi web sitesinde NMN ürünlerinin NPN numarası kazandığı gerçek bir örnek var.(Şekil 6)
Ancak Kanada'daki asıl endişe, NMN'nin sağlık ürünü olarak güvenliği ve etkinliğinin kapsamlı şekilde incelenmemiş olması ve yaşlanma karşıtı veya diğer sağlık faydaları için kullanımını destekleyen sınırlı bilimsel kanıtların bulunmasıdır. 


Kaynaklar:
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
https://www.tga.gov.au/resources/artg/390600
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx